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关于美国食品新规的分析与应对

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广东湛江检验检疫局 麦伟强 赵海军

2016年11月10日,美国食品药品管理局(以下简称FDA)在其官方网站颁布《FDA自愿合格进口商计划行业指南》(简称VQIP),并将于2018年1月1日起正式实施。该指南是《美国食品安全现代化法案》(简称FSMA)配套法规的重要组成部分,是FDA利用进口商及第三方认证机构力量提升进口食品安全,实现差别化监管的工具。美国是我国食品出口的第二大市场,该指南的实施将对我输美食品贸易产生巨大影响。

VQIP主要内容及要求

参加VQIP项目需缴纳费用,且FDA不会因任何原因退还VQIP用户费用。参加VQIP的进口商可以享受加速办理通关手续、降低产品检测频率、加快实验室检测速度等诸多优惠措施。

进口商参加VQIP需要满足诸多条件。主要包括必须从事食品进口3年以上,满足关于进口食品相关的强制性法规,如“进口商国外供应商验证计划”(简称FSVP)或水产品HACCP法规、果蔬汁HACCP法规等,必须建立实施“质量保证体系”( 简称QAP),必须有FDA认可的第三方对每个国外供应商颁发的合格证明等。

申请加入VQIP的基本程序主要包括每年1月1日至5月31日通过FDA行业系统网站进行网上申请,FDA对进口商的申请进行线上和现场两种评估,评估通过后进口商将在当年的10月1日至次年的9月30日享受VQIP的益处等。

对我输美食品的主要影响

准入门槛高。该指南要求参加VQIP的进口商必须从事食品进口3年以上,具有较高的诚信条件,包括进口商本身或相关方未遭受FDA的行政或司法措施,无食品安全相关的显著不合规记录,3年内未受到美国海关及边境保护局食品安全方面的处罚、罚没或制裁。预防性控制法规(117法规)、食用农产品标准(112法规)、以及预防蓄意掺杂法规(121法规)等FSMA其他配套法规以及关于安全运输的法规等都是VQIP对国外供应商认证的依据,进口商还需满足这些法规的相关要求。

涉及范围广。美国是我国食品第二大出口市场,输美食品企业达2500家,2016年1-10月我输美食品183.52万吨,货值61.93亿美元,该指南的实施将对包括水产品、蔬菜、肉类在内的上万种输美食品产生影响。

加重企业负担。该指南要求参加VQIP的进口商需缴纳费用,且每年的收费标准都不尽相同。另外,新规对食品生产企业的管理体系、生产设备设施、供应链管理系统、卫生运输规程、人员培训、质量保证体系的实施记录等方面设定了更为具体严格的要求,企业为合规进行的软硬件改造、人员培训等将至少增加20%的运营成本;第三方认证、进口商实施FSVP时的审核、检测等,这些投入最终均转化为贸易成本,给企业加重了负担,使企业已非常微薄的利润再次被削减,中美食品农产品的贸易逆差有可能进一步扩大。

冲击我国认证服务行业。FDA认可第三方法规是VQIP得以运作的首要条件,进口商加入VQIP需要确保其国外供应商获得合格证明。而这些认证都是在FDA认可第三方法规的框架内,由被FDA认可的第三方认证机构来实施的。FSMA建立了完全独立的第三方认可规则,以确保进口食品安全服务。FDA明确表示HACCP、ISO22000、GAP等现有食品农产品认证不能直接等同FSMA要求的食品安全认证,这对全球食品认证行业形成了强有力的挑战和冲击。若我国认证行业不能及时获得认可参与FSMA认证项目,将导致外资认证机构垄断市场,进一步削弱我国认证行业竞争力。

相关应对措施和建议

系统评估新规对我输美食品可能造成的影响,并对企业进行帮扶指导。对该指南进行系统、全面的跟踪研究,密切关注美国在国家食品供应安全和进口食品监管方面的新动向、新计划、新举措,全面评估对我国相关领域和行业的影响。同时要指导、帮助相关输美食品企业尽快了解、熟悉、识别和理解FSMA配套的预防性控制措施(117法规)、食用农产品标准(112法规)、防止蓄意污染(121法规)等相关法律法规要求,引导企业建立具有食品防护功能的HACCP体系,并做好人员的培训工作,完善企业内部的风险安全管理措施,在产品追溯、产品执行标准、第三方认证审核、食品安全预防控制方案方面提前做准备。

深入研究并积极应对第三方认证机构的发展趋势。随着我国检验认证市场的不断开放,美国、欧盟等国的第三方认证机构在国内日趋增多。由于这些机构熟悉贸易国的法规、政策和标准,出具的证书在贸易国家被认可、通关便利,对我出口企业具有较大吸引力。VQIP项目和美方第三方认证机构认可在国内的推行,建议加强相关研究,关注和了解第三方认证机构的发展趋势,及时采取措施加强对第三方机构的管理。

加强与美方的沟通合作,促进双方食品安全监管体系对接。在APEC论坛、中美食品和饲料安全双边会、中美欧三方食品安全高管会议等机制及合作框架下与美方在进出口食品监管领域特别是对境外输美食品企业监管、VQIP项目、第三方审核、高风险食品随附证明等问题进行深入的交流与合作。另外,与美方提出体系认可的议题,启动等效评估工作,促进双方食品安全监管体系对接。

学习借鉴其先进管理理念和制度设计,完善我国进出口食品安全监管体系。美国食品安全监管理念强调预防为主、关口前移、风险管理、快速反应、国际协作等,加强了对输美食品企业的监管,建立了预防为主的监管体系,增强了部门间与国际间的合作,相继出台了FSMA、第三方认证机构审核、VQIP等多项制度措施,值得我们学习借鉴,这对于进一步完善我国食品安全监管体系,加强食品安全监管能力建设,提高进出口食品监管执法水平和质量,保障我国国家食品供应安全意义重大。

《中国国门时报》

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