为进一步做好特殊医学用途配方食品监管工作,学习了解国外相关管理经验,落实总局关于特殊医学用途配方食品监管工作的部署要求,在前期国内工作调研和实地考察的基础上,总局食监一司委托中国国际生命科学学会与中华医学会肠外肠内营养学分会于2014年10月27日在北京召开了“特殊医学用途配方食品管理模式研讨会”。来自国家食品药品监督管理总局、国家卫生与计划生育委员会、国家质量检验检疫总局以及国家食品安全风险评估中心、国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心以及中国国际生命科学学会等部门和单位的有关负责同志参加了会议。
会议由国家食品安全风险评估中心陈君石院士主持。欧洲委员会健康与消费者总司Basil Mathioudakis先生作了“欧盟特殊医学配方食品(FSMPs)现有法规和未来挑战”报告,介绍了欧盟法规与指令、强制标签要求、免设审批制度、医务人员作用、现实挑战以及正在修订的法规情况。德国联邦营养、农业与消费者保护部Hartmut Waldner博士作了“德国特殊医学用途配方食品的法规”报告,介绍了联邦德国转化欧盟法规指令、生产机构管理要求以及按照欧盟指令对FSMP的通报系统和程序要求等情况。澳新食品标准局Janine Lewis 主任营养师通过电话会议系统作了“澳大利亚和新西兰特殊医学用途配方食品法规概况”报告,介绍了澳新地区该类产品法规定义与产品进口、风险管理与标签标识要求。中华医学会肠外肠内营养学分会蔡威主任委员作了“特殊医学用途婴儿配方食品(iFSMP)中国临床使用经验介绍”报告,就婴幼儿疾病与健康、特殊医学用途婴儿配方食品国内应用现状进行了介绍并就该类产品的未来发展提出了建议。中华医学会肠外肠内营养学分会于健春主任委员作了“肠内营养/特殊医学用途配方食品临床应用迫切性”报告,以生动的临床实例介绍了临床应用的问题、现状和必要性。
与会代表就报告内容和相关问题与报告专家进行了详细问答和热烈讨论,此次研讨会充分交流研讨了特殊医学用途配方食品的监管,对进一步做好我国特殊医学用途配方食品的制度建设、加强监管工作和推进整体工作步伐具有良好的借鉴意义和促进作用。