中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉，2017年，辽宁省各级食品药品监管机构积极推动企业落实主体责任，实行源头控制，坚持产管并重，实施分级监管，加强抽检监测，消除风险隐患，实施重点治乱，严厉打击犯罪，守住了全省没有发生区域性、系统性重大食品药品安全事故的底线，巩固了全省食品药品安全形势稳定向好的局面，有力保障了广大人民群众饮食用药安全。

一是指导督促企业落实主体责任，实行生产源头控制，提升产品质量的自我保证能力。食品领域，出台食品生产企业主体责任清单，明确9项管理制度，51项自查要点；建立全省重点企业食品安全主体责任落实信息管理系统，企业按季上传履行食品安全主体责任情况；指导高风险食品企业完善食品安全追溯制度，全省所有乳制品生产企业、80%的食用植物油生产企业和白酒生产企业、50%大米生产企业建立了质量追溯体系，实现从入厂原料到出厂成品的源头追溯。药品和医疗器械领域，严格依照药品和医疗器械生产质量管理规范（GMP）实施对药械企业的生产许可、日常监督检查，指导督促企业持续完善质量体系并保持有效运行，实现从原料入厂到成品出厂的全过程留痕和追溯；实施药械风险自查定期报告制度、风险交流制度，全面落实企业主体责任。

二是坚持产管并重，实施分级监管。依据风险等级，将全省53万家食品药品监管相对人按照食品、药品、化妆品、医疗器械各分为四个风险分级，分类制定各类企业检查规范，明确省市县乡四级部门监管事权。全省食药监系统以日常监督检查为基础监管措施，以省市局飞行检查为辅助措施，对全省食品药品生产经营单位实施全覆盖的全项或单项检查。市级及以下监管部门按权限做好日常监督检查，省市两级局每年实施飞行检查。全省系统已完成食品生产流通餐饮企业（经营者）监督检查474749家次，药品化妆品企业监督检查20141家次，医疗器械企业监督检查18186家次，共发现8186家企业存在违法违规行为，全部依法进行了处置。省局对463家食品药品生产经营单位开展了飞行检查，检查发现的问题全部向市局反馈进行跟踪整改。省局还探索开展了药品原料供应链延伸检查，对26家省内中药提取物生产企业51个品种涉及的19家外省供货单位实施抽查，监督和评估企业质量管控能力。

三是加强产品质量抽检和风险监测，及时发现消除风险隐患。坚持以监督抽检和药械不良反应监测为风险排查手段，对食品药品安全状况进行评测。全省系统已完成抽检“四品一械”74997批次，平均合格率为98.5%，其中，食品抽检65162批次，674批次不合格；药品抽检8945批次，500批次不合格；化妆品抽检591批次，3批次不合格；保健食品抽检175批次；医疗器械抽检124批次。抽检结果全部公开，对不合格产品均依法实施了下架、封存或召回，依法对生产经营单位予以查处。收集药品不良反应监测病例报告26587份，医疗器械不良事件监测病例报告6374份，化妆品不良反应监测病例报告1073份，药物滥用监测报告7324份，对病例报告中提出的风险信号及时进行分析评估，均未发现定性结果为产品质量问题的事件，有效发挥了监管前哨作用。

四是针对突出问题实施重点治乱，严厉打击违法犯罪行为。围绕人民群众深恶痛绝的食品药品安全违法行为，在全省范围内开展了白酒及食用植物油生产、畜禽水产品流通、学校食堂及周边食品安全、旅游景区及周边食品安全、餐饮服务环节“两超一非”、农村和城乡结合部药店诊所、医疗机构制剂配制质量安全、植入性医疗器械经营使用、食品保健食品欺诈和虚假宣传等10项专项整治。对沈阳南六地区药品市场、铁岭市西丰县参茸药材市场两个省内药品重点市场实施集中整治，持续整顿规范药品经营行为。全系统吊销食品经营许可证2家，收回药品生产企业GMP证书8家，吊销药品经营许可证1家，撤销药品经营企业GSP证书81家，查办各类案件12597件，罚没2622.03万元。加强与司法机关配合，出台《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则》，为公安机关出具假药认定文件217份，鉴定涉案产品826批次，移送司法机关涉嫌食品药品犯罪案件38件，严厉打击食品药品犯罪行为，震慑不法分子。