院高级工程师                                         蔡玮红

报告主题：特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查   

报告大纲：1、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件应用解读

          2、特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查

          核查要点：生产能力；生产场所；设备设施；人员管理；物料管理；

          生产过程管理；检验能力；研发能力；关键项目：生产企业资质；研

          发能力；生产质量管理体系建立；生产条件；生产用水；

嘉    宾：西安力邦临床营养有限公司研发总监                     杨  宏

报告主题：全营养检测技术与配方设计

报告大纲：1、全营养配方设计探究；2、特殊医学用途配方食品检测解决方案（特

         医食品中的营养物质监控，特医食品中的安全风险物质监控，样品前

         处理和完整的色谱耗材、试剂解决方案）；3、全营养检测实验室的建

         设；4、全营养检测技术设备的配套选型；       

嘉    宾：罗特集团有限公司副总裁                              狄志鸿

报告主题:特医食品研究的理论依据及发展前景

报告大纲:1、特医食品是解决临床病人什么问题，和药品,保健食品区别在那里；

         2、特医食品与营养医学的关系；3、营养与人体关系；4、前景

         5、研究特医食品技术难点和需要解决的问题

嘉    宾：国家食品药品监督管理总局保健食品审评专家、北京联合大学教授、  

          生物活性物质与功能食品北京市重点实验室主任          金宗濂     

报告主题：在双规体制下保健食品企业的发展与研发工作的创新  

报告大纲：1、保健食品新的管理模式；2、“新注册审评审批工作细则”实施后

          的影响3、关于保健食品原料目录与功能目录；4、可以进入保健食

          品的原料与保健食品原料目录区别及重大变化；5、管理体制的变化

          对研发工作提出新课题；6、我国保健食品产业未来研究开发趋势；                                       

嘉    宾：国家食药总局保健食品评审专家、东南大学教授           孙桂菊

报告主题：“新注册审评审批工作细则”实施后的保健食品功能学评价

报告大纲：1、保健食品功能检验方法；2、各功能试验的结果判定；3、新规下

          各功能试验审评要点；4、功能评价时需考虑因素；5、功能性检验与

          评价中常见的问题；6、新政下保健食品功能性检验与评价的变化；

嘉    宾：国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学医学院教授 潘建平

报告主题：“保健食品注册与备案管理办法”与“新注册审评审批工作细则”

           实施后保健食品申报流程及注意事项》  

报告大纲：1、申请与审批程序的变化；2、保健食品注册与备案管理的变化（新

          旧法规变化之对比）3、“新注册审评审批工作细则”的变化（新旧

          审评审批细则变化之对比）；4、保健食品注册与备案管理办法及“新

          注册审评审批工作细则”实施后的注意事项；

嘉    宾：国家食药总局保健食品审评专家、北京中医药大学教授     张宏桂

演讲题目：“新注册审评审批工作细则”实施后保健食品工艺、质量审评常见

           问题规避和配方设计新思路

报告大纲：1、与工艺相关的原料问题；2、与工艺相关的辅料问题；3、原料粉

          碎工艺问题；4、提取制备工艺问题；5、标志成分问题；6、成型工

          艺问题；7、中试、检验报告、技术要求；8、灭菌、包装工艺问题；

          9、处方设计新思路探讨；

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