随后,保械监管科执法人员围绕《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等医疗器械相关法律法规进行了解读,就重点难点问题进行了细致讲解,现场答疑。同时参会人员相互进行了探讨,充分交流意见,并彼此分享了监管经验。
通过此次培训学习,监管人员对医疗器械相关法律法规有了更加深入的理解,消除了疑惑,提升了监管人员的业务水平和责任意识,对规范辖区医疗器械市场秩序,保障辖区群众用械安全,起到积极的促进作用。
会上,分管领导主持培训会并提出要求,执法人员要认真学习、勤于思考、积累经验,结合日常监管情况,做到学以致用;同时在日常监管中,要查隐患、促整改,严厉打击违法违规生产、经营及使用医疗器械的行为。
图为局分管领导主持培训会
最后,保械监管科执法人员针对医疗器械日常监管及各专项整治工作所发现的问题作了分析,对企业普遍存在的问题进行了说明,要求各食药监所医疗器械监管人员跟踪企业整改落实情况,确保各专项整治工作取得良好的成效。
为提高辖区医疗器械监管人员监管能力和业务水平,近日,结合国家局今年部署的多个医疗器械专项整治工作,新城区食品药品监督管理局组织各食品药监所医疗器械监管人员开展了医疗器械法律法规培训会。