此次专项检查内容有:一是检查经营企业的合法性。检查企业是否持有有效的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;是否经营规定范围内的医疗器械产品。二是检查经营产品的合法性。是否可以提供所经营产品的供货商资质、购进票据及产品合格证明文件。三是检查宣传广告的合法性。检查经营场所是否涉及夸大、虚假宣传;对产品疗效的说明是否真实;是否可以提供现有宣传广告的备案文件等。
经检查,发现1家未经备案经营第二类医疗器械的企业,执法人员已对其立案调查,并给予行政处罚。下一步,执法人员将继续加大监管力度,保障辖区市民用械安全。
加强医疗器械监督管理力度,规范以免费体验方式进行医疗器械经营活动的销售模式,严厉打击夸大产品疗效、虚假宣传和非法经营等行为,新城区自强路食品药监所及时行动,开展免费体验类医疗器械经营企业专项检查工作。