【摘要】　　国家食品药品监督管理总局发布医疗器械注册管理法规解读，环球网校医学考试网整理出医疗器械强制性标准_国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理法规解读之五详细内容供大家参考。　　相关推荐：2016年执业药师考试

　　国家食品药品监督管理总局发布医疗器械注册管理法规解读，环球网校医学考试网整理出“医疗器械强制性标准_国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理法规解读之五”详细内容供大家参考。

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　　根据《中华人民共和国标准化法》有关规定，需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准;没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其他标准是推荐性标准。强制性标准必须执行。

　　《医疗器械监督管理条例》第六条规定，（环球网校医学考试网整理医疗器械强制性标准_国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理法规解读之五）医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。并且在注册管理方面，明确规定“医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的”不予延续注册。

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