现场监督检查重点：1.企业是否按照召回计划实施相关召回工作；2.需要销毁的召回产品是否全部销毁或返回境外原厂；3.相关经营企业和医疗机构是否按照规定配合生产企业实施召回工作；4.其他规定的检查事项。

　　现场监督检查中发现企业在召回过程中存在弄虚作假行为，或其他违法违规行为，区市场监管局应依法查处，责令重新召回，处理结果应及时上报市食药监局。

　　第七条实施日期

　　本制度自发布之日起试行。

　　附件：（下载链接）

　　1.医疗器械召回信息公开审批文书

　　2.医疗器械主动召回信息发布模板

　　3.医疗器械责令召回信息发布模板

　　4.医疗器械责令召回通知书