内蒙古自治区食品药品监督管理局关于报送全区食品药品安全专项整治工作方案的报告（内食药监〔2018〕56号）

发布日期：2018-07-12 17:02

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自治区人民政府：

根据全区第二季度安全生产工作视频会议和全国市场监管部门安全监管工作电视电话会议精神，自治区食品药品监督管理局决定于2018年6月15日至6月30日在全区范围内开展食品药品安全专项整治工作。现将《全区食品药品安全专项整治工作方案》报上，请审阅。

内蒙古自治区食品药品监督管理局

2018年6月14日

(公开属性：主动公开)

全区食品药品安全专项整治工作方案

自治区食品药品监督管理局

（2018年6月13日）

根据全区第二季度安全生产工作视频会议和全国市场监管部门安全监管工作电视电话会议精神，为切实做好我区食品药品安全监管工作，自治区食品药品监督管理局决定于2018年6月15日至6月30日在全区范围内开展食品药品安全专项整治。为确保工作顺利有序推进，制定本方案。

一、专项整治重点

（一）食品安全方面。

食品生产环节。全面排查获证食品生产企业生产条件、原料进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置等情况。重点检查食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品是否有有效合格证明文件及检验记录；原辅料的贮存是否有专人管理，贮存条件是否符合要求；是否建立和保存生产投料记录，生产记录中的生产工艺和参数与企业申请许可时提供的工艺流程是否一致；是否建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况记录；是否按照食品安全标准规定进行检验；食品添加剂是否专门贮存、明显标示、专人管理；是否有超范围、超限量使用食品添加剂的情况；是否建立和保存原始检验数据和检验报告记录，检验记录是否真实、完整；是否有标注虚假生产日期或批号等情况。严厉查处在食品生产过程中使用非食品原料、回收食品、食品添加剂以外的化学物质、超过保质期的食品原料生产加工销售食品等违法犯罪行为。

对全区婴幼儿配方乳粉企业进行食品安全生产规范体系“回头看”检查，监督健全完善实施原料供应商审核制度，严格按照生产工艺要求生产，落实出厂产品全项目逐批自行检验，做到源头严防、过程严控、产品严检。

依据《内蒙古自治区食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》规定，重点排查食品加工小作坊资质、生产条件、原料管理、加工制作过程、成品管理、从业人员健康证等以及其他影响食品安全的情况。

食品流通环节。全面排查农贸市场、超市、食杂店等食品经营单位，履行食品销售经营者入市责任、建立并执行进货查验、索证索票等相关制度、履行食品贮存和运输环节责任、履行食品退市管理责任等情况，突出对重点食品品种的排查。以城乡结合部、农村牧区、大集贸市场、校园及其周边食品销售店、旅游景区和高速公路服务区作为重点区域，以乳及乳制品、肉及肉制品、禽蛋及制品、食用油、酒类、蔬菜水果、桶装饮用水、饮料、糕点、水产品、调味品、豆制品、粮食及制品、地方民族特色食品、火锅食品、炒货及坚果食品、节日期间的时令食品、进口食品、食品添加剂等为重点品种，食品是否在保质期内，肉及肉制品是否具有检验检疫证明；经营的预包装食品、食品添加剂的包装上是否有标签，标签标明的内容是否符合相关法律法规的规定；销售散装食品是否在容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期以及生产经营者名称、地址、联系方式等内容；经营的进口预包装食品是否有国家出入境检验检疫部门出具的入境货物检验检疫证明和中文标签,并载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式等信息；食品经营者是否按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求贮存和销售食品；食品经营企业是否建立并严格执行食品进货查验记录制度等，是否建立食用农产品进货查验记录制度等。加强节假日酒类经营特别是散装白酒销售的监管。整治利用网络、会议营销、电视购物、直销、电话营销等方式违法宣传营销、欺诈销售食品和保健食品行为。严厉查处销售无合法来源的食品和经营腐败变质或超过保质期食品和非法添加非食用物质以及超范围、超限量使用食品添加剂等违法违规行为。

餐饮服务环节。以学校和幼儿园食堂、10桌以上婚宴等城市集体用餐、建筑工地食堂、旅游景区餐饮、网络订餐、养老机构食堂、中央厨房等重点区域全面实施风险排查和隐患治理。对幼儿园、中小学校食堂、校外学生“小饭桌”、托餐机构等单位，突出检查学校主体责任和校长、园长第一责任人责任落实情况；学校食品安全管理机构、人员配备情况，场所、设施设备，加工过程控制和清洗消毒措施执行等情况；落实严禁中小学、托幼机构食堂加工制作冷荤凉菜、生食海鲜、裱花蛋糕；控制高危食品的加工制作；严禁学校食堂委托加工食品或对外承包；严禁家长、幼儿自带食品入园供集体食用；执行人员健康证持证上岗和每日晨检制度；托幼机构食堂加工制售水果的，必须严格执行操作规程等要求情况。对农村集体聚餐重点检查采取有效措施预防四季豆、野生毒蘑菇等引发的食物中毒情况；是否落实人员健康关、采购验收关、食材储存关、加工制作关、清洗消毒关等情况。对自酿酒、自制药酒重点检查是否落实严禁餐饮单位自酿啤酒、自制酸奶、自制药酒、超范围经营凉菜等规定情况；是否存在不符合条件进行许可的现象；是否存在餐饮单位擅自改变或者增加经营项目，超范围经营现象；是否存在购入无证白酒等不符合食品安全要求及食品原料现象。

（二）药品安全方面。

药品生产环节。全面排查药品生产企业许可事项、生产工艺标准执行、质量控制、原辅料管理、成品管理以及执行安全生产相关规定等情况。对新开办、新换证、长期处于停产或半停产、委（受）托生产、易制毒原料药、新上市品种、注射剂类、多组分生化药、生产和使用中药提取物、被举报、发生聚集性不良反应和不合格公告（风险警示）等企业进行核查。重点检查关键人员在岗履职情况、关键人员及设备变更是否符合程序要求；原料、辅料、药品内包材来源是否合法；质量控制部门对原辅料、中间产品、成品的检验情况；产品生产工艺与批准工艺是否一致、是否按照注册批准或已核查过的处方、工艺及质量标准组织生产和检验；批记录内容是否真实、完整；成品是否严格按照要求储存运输等。医疗机构制剂配制重点检查有无未经许可擅自配制、调剂制剂行为；制剂是否按照处方工艺进行配制，是否按质量标准进行检验情况。医用氧生产重点检查分装企业液氧来源是否合法；是否按批准工艺、质量标准、GMP组织生产；是否按标准检验合格后销售等。