“同时还要加大对基层食药监管机构的投入,提高监管能力,”姚义贤说,现在面临的是技术水平落后,监管工作信息化严重滞后,基层执法装备严重不足,现阶段监管要靠数据说话,不能靠传统的眼看手摸鼻子闻,必须加大这方面的同步。
此外,姚义贤谈到,食药监管不仅存在“队伍”问题,还有“标准”问题。有些新食品没有监管标准,有些还存在标准太低的问题。
深圳市盐田法 ...当前,国家总局正加快药品审评审批制度改革。姚义贤表示,四川将按照国家总局的要求,围绕提高药品质量安全水平、抑制低水平重复建设、鼓励研发创新等改革任务,大力推进药品医疗器械审评审批制度改革,重点把握好“三关”。一是严把受理关,坚决把不符合申报要求的堵在审批之前;二是严把现场检查关,强化对试制过程、检验记录、实验数据、临床试验结果的检查,确保申报材料真实可靠;三是严把时限关,对符合条件的,严格按时限完成受理等有关工作,在规定时限内作出结论。
食品药品监管涵盖食品和药品科学、医学、法律、经济等多个领域,审评审批、现场检查、抽检监测等工作专业性强,技术要求高,由于食品药品监管机构不稳定,人员进出频繁,系统监管人员整体业务素养与监管工作实际需要存在较大差距。特别是专业 技术队伍力量薄弱,目前全国各地普遍面临监管工作专业技术人才匮乏的问题。
建议:完善食药监管机构
“新药审批积压严重,等批时间太长,制约了医药产业发展,也制约企业创新冲动。”姚义贤指出,问题出在审评机构人员太少,国家审评中心才一百多人,而美国是五千多人,目前四川积压的待批新药和仿制药也不是小数目。
建议:建立专门专业执法队伍
问题一:基层监职能削弱
建议:建立专业化职业化队伍
相关新闻“标准的缺失,严重制约监管工作,也是一种不安全的隐患,因为标准是我们监管的重要依据。”姚义贤提出,要加大对食品药品的监管执行力,逐步与发达国家接轨。
“守望初心— ...“我们省级药品审评机构只有53个编制,参照公务员管理,招的博士、硕士在审评机构没法解决好出路,又不能评职称的情况下,提出辞职的现象时有发生”,姚义贤告诉记者,四川全省发证的食药企业达到60万家,为了完成审评检查任务,只能抽调基层干部充当审评员和检查员。
上海警方启动 ...问题四:协作配合机制还不健全
“守望初心— ...
问题三:新药审批积压严重
姚义贤对此建议,进一步完善食品药品监管机构。严格落实党的十八届三中全会提出的“完善统一权威的食品药品安全监管机构”和《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》要求,强化顶层设计,出台全国统一的机构改革指导意见,建立从国家到县(市、区)独立的食品药品监管机构,保持食品药品监管体系的系统性,进一步强化食品药品安全监管职能。