国务院总理李克强日前签署第668号国务院令，公布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（以下简称《决定》），自公布之日起施行。

　　《决定》共24条，主要针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的问题，坚持问题导向，坚持突出重点，着力完善第二类疫苗的销售渠道、冷链储运等流通环节法律制度，建立疫苗全程追溯法律制度，加大处罚及问责力度，坚决保障接种安全，有力维护人民群众生命健康，迅速回应国内外关切，有效提高政府公信力和执行力。

　　《决定》改革了第二类疫苗流通方式

　　取消疫苗批发企业经营疫苗的环节

　　明确将疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，疾病预防控制机构、接种单位要建立真实、完整的购进、接收等记录，做到票、账、货、款一致。

　　《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度

　　明确配送责任，强化储运的冷链管理

　　要求疫苗储运全过程不得脱离冷链并定时监测记录温度，部分疫苗还应加贴温控标签，同时在疫苗接收环节增设索要温度监测记录的义务。

　　《决定》完善了疫苗全程追溯管理制度

　　规定国家建立疫苗全程追溯制度

　　相关企业和单位应记录疫苗流通、使用信息，实现疫苗最小包装单位的全程可追溯；对包装无法识别、来源不明等情形的疫苗，要如实登记并向药品监管部门报告，由监管部门会同卫生主管部门监督销毁。

　　《决定》加大了处罚及问责力度

　　对未在规定的冷藏条件下储运疫苗等严重违法行为提高了罚款额度、增设了禁业处罚，增加了地方政府及监管部门主要负责人应当引咎辞职的规定，并完善了与刑事责任的衔接。

　　食药监总局就山东济南非法经营疫苗系列案件发布通报

　　45家涉案药品企业存严重违法行为

　　国家食品药品监管总局25日发布通报称，截至25日，已查实山东济南非法经营疫苗系列案件45家涉案药品经营企业存在编造药品销售记录、向无资质的单位和个人销售疫苗等生物制品、出租出借证照、挂靠走票等严重违法行为。

　　食药监总局指出，45家问题企业中，拟吊销《药品经营许可证》的企业有41家，包括山东鲁越生物制品有限公司、山东实杰生物科技股份有限公司、济宁福泰医药有限公司、山东兆信生物科技有限公司、陕西益康众生医药生物有限公司、陕西医维达康生物制品有限公司、陕西益德生物药业有限公司、河北省卫防生物制品供应中心等。涉嫌犯罪被移送公安机关的企业2家，为河北上谷生物科技有限公司、陕西邦信生物医药有限公司。已注销《药品经营许可证》的企业2家，为聊城冠县健康大药店、武汉海源生物制品有限公司。

　　目前，上述企业中涉嫌犯罪人员，当地食药监管部门已移送公安机关调查追究刑事责任。有关地方食药监管部门正在对违法企业履行行政处罚程序，待处罚决定作出后，将向社会公开信息。

　　食药监总局表示，截至25日，中国食品药品检定研究院对济南市食品药品监管局送检的2015年4月28日案发时现场扣押的32批涉案产品，已完成有效性检验29批，符合标准规定27批，其中疫苗产品24批；不符合标准规定的2批为免疫球蛋白（不属于疫苗）。另有3批疫苗的有效性检验还在进行中。对32批产品中的30批产品进行了反映产品安全性的异常毒性检查，结果均符合标准规定；另外2批涉案产品因样品量不能满足检验需要，未做异常毒性检查。

　　儿童疫苗接种

　　需化解疑虑增信心

　　4月25日是第30个全国儿童预防接种日，今年的主题是“依法预防接种，享受健康生活”。医学发展到今天，已完全证明接种疫苗是保护儿童健康的可靠手段，相关部门应加强宣传化解疑虑，家长们也应增强“接种信心”，共同筑牢儿童健康屏障。

　　免疫接种是预防传染病最经济、最有效的手段。我国自1978年开始实施免疫规划以来，已经建立完备的免疫接种程序，接种工作有效开展。近年来发生的个别疫苗违规违法案件，在一定程度上增加了家长对疫苗接种的疑虑。甚至有家长认为，目前疫苗市场混乱，难以分辨真假，干脆不接种。但应该看到，如果不接种疫苗，儿童的身体免疫力不仅会下降，还会增加感染乙肝、结核等疾病的风险，将对个人生命和社会公共卫生带来严重危害，后果严重。从出现的问题看，失效疫苗本身并没有什么危害，家长不应因此放弃接种。

　　国务院日前公布并施行了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，要求完善第二类疫苗的销售渠道、冷链储运等流通环节法律制度，建立疫苗全程追溯法律制度，加大处罚及问责力度，坚决保障接种安全，维护人民群众生命健康。这表明国家规范疫苗管理的决心。有关部门要在狠抓制度落实的同时，加强对疫苗知识的宣传，提高公众对儿童接种疫苗作用的认识，使疫苗接种助推“健康中国”建设。

　　北京：疫苗冷链温度

　　将实现全城实时监控

　　4月25日是全国儿童预防接种日。记者25日从北京市疾病预防控制中心了解到，为进一步确保疫苗安全有效，目前北京10个区已试点建设疫苗冷链设备温度实时监控系统，今年内将覆盖到全市所有区。本组稿件均据新华社电

　　制图 孟宪东

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