本次检查该企业的口服液生产车间、提取生产车间、原料库、成品库、检验室等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了日益牌维血口服液（批号：201901001）、力邦牌西洋参口服液（批号：201905001）的批生产记录，抽查了原辅料熟地黄（批号：180804）、乳酸亚铁（批号：20180802104）的进货查验记录。

企业名称

珠海正太制药有限公司

2019年8月8日至9日

6

广东能量堡垒制药有限公司

本次检查该企业的固体、软胶囊生产车间、成品库、原料库、检验室等，检查了2019年抽检不合格产品“能量堡垒牌钙维生素C颗粒（批号：20190128）”的批生产记录。

2019年8月27日

SC12744060000064

1.原辅料货位卡无质量状态标识；2.部分生产设备、容器无清洁状态标识。

10

序号

1.原辅料未按照待检、合格和不合格严格区分管理；2.部分工艺规程不合理。

广东大时代健康产业园有限公司

本次检查该企业的固体制剂生产车间、原料库、成品库等，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了态立方全态粉（批号：02181008）、态立方俪人粉（批号：02181008）的批生产记录，抽查了原辅料小麦低聚肽粉（批号：15170508）、葡萄糖酸锌（批号：2018050208）的进货查验记录。

责令限期整改，企业已按要求于2020年1 月 3日前完成整改。

基本