输美食品企业如何建立食品防护计划
(4)与记录的活动执行同时创建；
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合规性
(4)一旦FDA要求进行再分析以应对新的薄弱环节、食品供应链的已知威胁，以及包括国土安全部作出的生物、化学、放射性或其他恐怖主义的风险评估报告等新的科学认知。
(2)食品防护的纠偏，与§121.145要求一致；
(2) 修改后。
子部分E
2. 储藏食品的企业，液体储藏罐企业除外；
考虑到每个缓解性策略的本质及其在工厂食品防护计划中的作用，§121.135所要求的缓解性策略需包含以下管理要素，以确保适当的缓解性策略可以有效实施。
(3) 合理的时间段内。首次生产的，如超过生产后90天再实施再分析的需提供合理的书面说明。
食品防护措施
评估时还必须考虑内部攻击的可能性。
2.书面程序。
书面食品防护计划必须包含：
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-121
(1)一旦工厂开展的活动发生显著变化，有可能产生新的薄弱环节或原来确认的薄弱环节存在显著增加的风险；
1.至少每3年对整个食品防护计划进行再分析；
（一）一般要求
(3)一旦发现一个或多个缓解性策略，或食品防卫计划没有正确执行;
必须建立和维护的记录
记录：食品防护计划记录应满足本法规D部分要求。
（一）生效日期
(3)准确、不可磨灭、清晰易读；
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原文链接：
记录必须：
1. 极小型企业；
技贸破冰与筑篱丨化学品登记注册系列解读——第三期：中国《新化学物质环境管理登记办法》
(1)鸡蛋（带壳的，除了未加工的农产品，例如巴氏杀菌的）；
(1) 首次实施前;
企业需用合适的方法对工厂生产的每类食品的加工、处理、包装或储存中的每个点、步骤和程序进行脆弱性评估，用于确定薄弱环节和APS。评估过程需对以下因素的最低限度进行评估：
2.下列情况须对整个食品防护计划，或食品防护计划的适用部分进行再分析：
责任编辑：
《防止食品蓄意掺杂的缓解性策略》(21 CFR 121)是《食品安全现代化法案》 (FSMA）配套法规之一，于2013年12月发布草案，2016年5月27日发布最终法规。该法规旨在预防能造成大范围公众健康不良后果的食品蓄意掺假（掺杂）行为（包括恐怖主义行为）的发生。根据法规要求所有在美销售食品生产企业最晚需在2021年7月26日前完成合规。
子部分A
6. 生产、加工、包装或储藏动物食品的企业；
法规规定，食品防护措施需包含以下八个方面的内容：
子部分C
根据缓解性策略特性及其在食品防护体系中的作用，要求如下：
下列情况需由企业的所有者、经营者或代表来颁布食品防护记录，并 应签名和注明日期：
无论评估结果如何，最终要形成书面脆弱性评估报告，且须包含确认每一个点、步骤或程序是否属于APS的理由。
(2) 是否按照§121.138的要求来制定了适当的食品防护纠偏措施。（需同时符合§121.145）;
(2)易接近产品的程度；
按照本节开展的所有验证活动必须有书面记录。
（七）食品防护验证
(3) 验证缓解性策略是否有效实施，并显著降低或预防显著脆弱性。为此，需根据企业实际、食品特点、缓解性策略及其在企业食品防护体系中的作用来开展以下活动：
（二）适用范围
（四）缓解策略管理要素
下列情况可豁免：
子部分D
海关部门建议：输美食品生产企业要熟悉掌握新法规的要求，完善质量安全管理体系，加强与国外客户的沟通，严格按美国法规要求组织生产，防止蓄意掺杂破坏事件的发生。
（二）适用于食品防护计划的附加要求
原标题：技贸破冰与筑篱 | 输美食品企业如何建立食品防护计划
1.企业须将所有相关记录在本厂内保存最少两年。如企业需要3年的记录去证明其规模属于小型企业，则必须将相关记录长期保存在本厂，以用于证明其规模。
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(1)保存为原始记录、真实副本（例如复印件、图片、扫描件、缩微胶卷、缩微胶片或原始记录的其他准确复制品）或电子记录；
（八）再分析
(ii)必要时采取适当的措施去降低问题再次发生的可能性。
(3)为执行缓解性策略的书面监控程序，需符合§121.140(a)要求；
②记录活动的日期和时间（如适用）；
（五）食品防护监测
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5. 满足特定条件的酒精饮料企业；
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2.记录。依据本节实施的所有食品防护纠偏措施须形成记录，并依据§ 121.150(a)(2)进行验证以及依据121.150(a)(3)(i)进行审核。
——美国《防止食品蓄意掺杂的缓解性策略》(21 CFR 121)解读
(2)一旦了解到与食品生产或设施有关的潜在薄弱环节的新信息时;
食品防护
必须按照§121.150(a)(3)(ii)建立并实施书面验证程序，包括验证的频率。
(3)食品防护的验证，与§121.150要求一致。
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3.如果出现下列情况，必须按照本节的(a)及(b)来开展再分析并实施针对显著薄弱环节的缓解性策略：
3. 不会使直接接触食品的容器发生任何改变的包装、重新包装、贴标、或重新贴标签等企业；
(2)食品防护的监控。将要求企业实施足够的频率监控，确保缓解性策略能够持续实施；