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湖南省食药监局发布4家食品企业飞行检查警示函(3)

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2018年4月19日,湖南省食品药品监管局组织相关监管人员和审评人员参加的飞行检查组,依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB 14881—2013)、《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》等法律法规、标准规范的规定,重点对生产主体资格、生产环境条件、进货查验、生产过程控制、产品检验、贮存及交互控制、从业人员管理等7个方面进行了飞行检查,现将发现的问题函告如下:

一、生产主体资格

1、擅自改变许可条件项,洗桶机由清洗区移至成品库,更衣室的门已移至清洗间。不符合《食品生产许可管理办法》第三十二条关于食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请以及《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)4.1.2条款中关于厂房和车间的设计应根据生产工艺合理布局,预防和降低产品受污染的风险的要求。

二、生产环境条件

1、灌装间的局部墙面有绿苔;水处理间、清洗间及灌装间无排水设施,排水经成品库流向室外。不符合《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)4.2.3.1条款中关于墙面、 隔断应使用无毒、无味的防渗透材料建造, 在操作高度范围内的墙面应光滑、不易积累污垢且易于清洁;若使用涂料, 应无毒、无味、 防霉、不易脱落、易于清洁以及5.1.2.1条款中关于排水系统的设计和建造应保证排水畅通、便于清洁维护;应适应食品生产的需要, 保证食品及生产、清洁用水不受污染的要求。

2、卫生间设置在包装材料库内,且没有洗手设施,散发臭味。不符合《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)5.1.5.3条款中关于应根据需要设置卫生间,卫生间的结构、设施与内部材质应易于保持清洁; 卫生间内的适当位置应设置洗手设施。卫生间不得与食品生产、包装或贮存等区域直接连通的要求。

3、更衣室已停止使用,唯一水龙头、干手设施,紫外灯均已损坏,工人无工作服;进入灌装间前无二次更衣室及鞋(靴)消毒设施,风淋室门已损坏,不能正常使用。不符合《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)5.1.5.1条款中关于生产场所或生产车间入口处应设置更衣室;必要时特定的作业区入口处可按需要设置更衣室。更衣室应保证工作服与个人服装及其他物品分开放置;5.1.5.4条款中关于应在清洁作业区入口设置洗手、干手和消毒设施; 如有需要, 应在作业区内适当位置加设洗手和(或) 消毒设施; 与消毒设施配套的水龙头其开关应为非手动式以及5.2.3条款中关于应建立设备保养和维修制度,加强设备的日常维护和保养,定期检修,及时记录的要求。

4、灌装间空气净化装置不能正常使用,无清洗保养记录、空气洁净度检测报告。不符合《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)5.1.6.3 条款中关于若生产过程需要对空气进行过滤净化处理,应加装空气过滤装置并定期清洁的要求。

5、车间及库房未采取防鼠、防蝇及防虫措施。不符合《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)6.4.2条款中关于应制定和执行虫害控制措施,并定期检查。 生产车间及仓库应采取有效措施(如纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯、风幕等),防止鼠类昆虫等侵入。若发现有虫鼠害痕迹时,应追查来源,消除隐患的要求。

三、进货查验结果

1、随机抽查灌装间使用的桶盖未能提供供货者的许可证及当批次检验合格证明。不符合《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)7.2.1 条款中关于采购的食品原料应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件的要求。

2、无PC桶、桶盖的领用出库记录。不符合《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)14.1.1条款中关于应建立记录制度,对食品生产中采购、 加工、贮存、检验、销售等环节详细记录。 记录内容应完整、真实,确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯的要求。

四、生产过程控制

1、无桶盖及瓶盖的消毒剂配制及清洗消毒记录。不符合《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)8.2.1.3条款中关于应确保实施清洁消毒制度,如实记录; 及时验证消毒效果,发现问题及时纠正的要求。

2、瓶盖进入灌装间无传递口,通过风淋门进入。不符合《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)7.5条款中关于食品原料、食品添加剂和食品包装材料等进入生产区域时应有一定的缓冲区域或外包装清洁措施,以降低污染风险的要求。

3、未见生产设备、设施维护保养记录。不符合《食品生产通用卫生规范》5.2.3条款中关于应建立设备保养和维修制度,加强设备的日常维护和保养,定期检修,及时记录的要求。

五、产品检验结果

1、检验设备(培养箱、分析天平)计量检定日期均已过期。不符合《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)9.2条款中关于自行检验应具备与所检项目适应的检验室和检验能力;由具有相应资质的检验人员按规定的检验方法检验;检验仪器设备应按期检定。

2、未开展产品出厂检验工作但有检验报告,且所有的出厂检验报告数据相同。不符合《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)9.2条款中关于自行检验应具备与所检项目适应的检验室和检验能力;由具有相应资质的检验人员按规定的检验方法检验;检验仪器设备应按期检定。

3、无留存样品及相关留样记录。不符合《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)9.3条款中关于应建立产品留样制度,及时保留样品的要求。

六、贮存及交付控制

1、包装材料库墙壁、地面为毛坯,灰尘较多,不符合贮存条件。不符合《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)4.2.3.1条款中关于墙面、 隔断应使用无毒、无味的防渗透材料建造, 在操作高度范围内的墙面应光滑、不易积累污垢且易于清洁;若使用涂料, 应无毒、无味、 防霉、不易脱落、易于清洁的要求。

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