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适用《药品管理法实施条例》第八十一条规定时，涉案单位必须具有真实、完整的药品购进、验收记录，并及时提供相关证据（详见附件1：适用《药品管理法实施条例》第八十一条证据对照表）。案件承办人员必须对涉案单位负责人、质量负责人或进货验收人员等进行调查，并制作调查笔录，做到证据充分具体。

证据是否充分具体的标准依照《药品流通监督管理办法》。

第二十四条　调查结束后，案件承办人员应当制作《案件调查终结报告》，详细表述调查内容、违法事实及适用法律、法规等情况，并提出书面处理意见。

第二十五条　执法办案机构应当组织相关人员（三人以上单数）进行合议，对案件调查终结报告及相关证据材料等进行综合研究，根据当事人违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度等，依法提出相应处理意见：

（一）对违法事实清楚、证据确凿，应当给予行政处罚的，本着定性与定量相结合的原则，依照《山东省食品药品监督行政处罚裁量权使用规则》和《山东省食品药品监督行政处罚裁量基准》，准确行使裁量权，提出实施行政处罚的意见；

（二）符合《行政处罚法》第二十七条“违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的”情形的，提出不予行政处罚的意见；

（三）违法事实不能成立的，提出不得给予行政处罚的意见；

（四）违法行为不属于本局管辖的，提出移送有管辖权的机关处理的意见；

（五）违法行为涉嫌构成犯罪的，提出移送司法机关处理的意见。

第二十六条　合议后应当形成《案件合议记录》，并经合议人员签字。合议记录要客观完整，不同意见均应当记录在案。

第五章　案件审核

第二十七条　执法办案机构在案件合议结束后，向当事人送达行政处罚事先告知书或听证通知书前，应将案件调查终结报告、案件合议记录连同分类整理的其它案卷材料送交案件审核承办机构（员）（以下简称案审承办机构）审核。

第二十八条　案审承办机构应当对案件的合法性和合理性进行审核。审核内容包括：

（一）对本案是否具有管辖权；

（二）违法主体界定是否准确；

（三）违法事实是否清楚，证据是否充分；

（四）定性是否准确；

（五）适用法律法规规章是否正确；

（六）处罚是否恰当，裁量依据是否充分；

（七）有无超越职权情况；

（八）程序是否合法，手续是否完备；

（九）执法文书填写是否齐全、完备；

（十）其他应审核的事项。

审核时间一般不超过七日。需要进一步调查取证的，反馈执法办案机构补充调查取证。审核时间重新计算。

对案件进行审核后应当填写《案件审核意见表》（详见附件2）一式两份，其中一份随卷存档，一份由法制工作机构留存。

第二十九条　市食化所应在相关职能科室确定二名执法经验丰富、法律素质高的执法人员担任案件审核员，承担案件审核工作。

第三十条　市食化所对做出没收违法所得、罚款两项累加不足二万元的案件，由案件审核员审核，经市食化所负责人集体讨论通过，报市局分管餐饮服务食品安全工作的领导签批。在作出行政处罚决定三日内，应将全部案卷材料报市局法制（科）室审查并备案。

第三十一条　市食化所做出没收违法所得、罚款两项累加二万元以上五万元以下的案件，由市食化所负责人集体讨论通过，经市局分管餐饮服务食品安全工作的领导同意，送市局法制（科）室审核，报局分管法制工作的领导同意，由局主要领导签批。

第三十二条　市食化所做出的下列行政处罚案件，由市食化所负责人集体讨论通过，经市局分管餐饮服务食品安全工作的领导同意，送市局法制（科）室审核，依次报局分管法制工作的领导、局主要领导批准，由案审委集体讨论决定。

（一）没收违法所得、罚款两项累加五万元以上的案件；

（二）涉嫌刑事犯罪须向司法机关移送的案件；

（三）市局法制（科）室与市食化所处罚意见不一致的案件；

（四）情节复杂或社会影响较大的案件；

（五）其它需要由案审委集体讨论的案件。

第三十三条　市稽查大队做出的下列行政处罚案件，经市局分管稽查工作的领导同意，送市局法制（科）室审核，依次报局分管法制工作的领导、局主要领导批准，由案审委集体讨论决定。

（一）没收违法所得、罚款两项累加五万元以上的案件；

（二）涉嫌刑事犯罪须向司法机关移送的案件；

（三）市局法制（科）室与市稽查大队处罚意见不一致的案件；

（四）情节复杂或社会影响较大的案件；

（五）其它需要由案审委集体讨论的案件。

除以上情形外，市稽查大队做出的其他行政处罚案件，由市区局法制（科）室审核后，按程序由局长或分管局长签批。

第三十四条　县（市）区局做出的下列行政处罚案件，应当按程序提交县（市）区局案审委集体讨论决定。

（一）拟罚款数额一万元以上的案件；

（二）涉案货值金额三万元以上的案件；

（三）涉嫌刑事犯罪须向司法机关移送的案件；

（四）县（市）区局法制（科）室与稽查大队处罚意见不一致的案件；

（五）情节较复杂或社会影响较大的案件；

（六）其它需要由案审委集体讨论的案件。

除以上情形外，县（市）区局做出的其他行政处罚案件，由县（市）区局法制（科）室审核后，按程序由县（市）区局局长或分管局长签批。