中国质量新闻网讯 2018年1月3日,江西省食品药品监督管理局官网通告江西金薄金生态科技有限公司食品安全生产规范体系检查缺陷整改完成情况。目前,经验收,符合整改要求。
国家食品药品监督管理总局组织了食品安全生产规范体系检查工作组,依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》等法律法规,以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》(以下简称《细则》)、《食品安全国家标准 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》(GB 23790—2010)、《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》(GB 14881—2013)等,对江西金薄金生态科技有限公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况、食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。
此次食品安全生产规范体系检查属常规性检查。此前,该公司未在国家监督抽检中出现不合格婴幼儿配方乳粉。检查组在总体肯定该公司食品安全生产规范体系正常运行、严格过程管理、未发生婴幼儿配方乳粉抽检不合格问题的同时,指出了在生产许可条件保持、食品安全管理制度落实等方面存在的缺陷。江西省食品药品监督管理局接到检查组反馈情况和总局函后,立即责成该公司整改,并要求该公司所在地宜春市食品药品监管局、高安市市场和质量监管局做好相关督促和验收工作。
通告中指出,江西金薄金生态科技有限公司高度重视,立即整改,积极主动落实食品安全主体责任,如期提交整改计划、完成整改、申请验收。目前,经验收,符合整改要求。
江西金薄金生态科技有限公司食品安全生产规范体系检查缺陷整改完成情况表
缺陷类别
发现项描述
整改完成情况
一、部分生产场所、设备设施未持续保持生产许可条件
1.1取得生产许可证后新增清洗消毒间,未及时提出许可变更申请。不符合《食品生产许可管理办法》中第三十二条关于许可变更的要求。
企业已整改取消了量勺清洗消毒间;并撤出了固体饮料生产区车间入口通道侧2台自动给勺机,对投勺设备提起撤出变更申请;企业已下发《关于婴幼儿配方乳粉罐内不可放置量勺的通知》,更改了“罐内放勺”的生产方式,改为采购已消毒密封好外袋的量勺随产品放置在外箱。已办理婴幼儿配方乳粉生产许可变更和延续手续。
1.2用于生产150克/罐规格产品的一台单头螺杆充填机和一台4A6封罐机为半自动包装设备。不符合《细则》中“设备核查”关于包装设备必须是带有自动质量计量和校正系统的全自动包装机的要求。
企业已新购型号为XI-FGJI00E自动封罐机,替换原有的4A6半自动封罐机,能实现全自动充填包装(带自动质量计量和校正系统)。
1.3清洁作业区的工器具清洁采用了湿法清洗方法,缺少能够及时彻底的恢复设备和环境干燥的设备或措施。不符合GB 23790—2010中5.3.3.2条款关于对需保持干燥的清洁作业区采用湿式清洁,应确保能够及时彻底地恢复设备和环境的干燥,使该区域不被污染的要求。
条款关于对需保持干燥的清洁作业区采用湿式清洁,应确保能够及时彻底地恢复设备和环境的干燥的要求。
1.4包装车间缺少人员通道,操作人员在进行生产作业时需从包装设备下爬行进入。不符合GB 14881—2013中5.2.1.3.2条款关于设备安装时与地面和墙壁间保留足够空间,以便清洁和维护的要求。
企业在包装车间3条包装设备上增加了不锈钢行走跨梯,能达到GB 14881—2013中5.2.1.3.2条款要求。
中9.2条款关于检验仪器设备应按期检定的要求。
1.6原辅料脱包间的废弃包材通过人流通道运送。不符合《细则》中“场所核查”关于生产车间和辅助设施应根据生产流程、生产操作需要和清洁度的要求进行隔离的要求。
已对小料脱包间进行了改造,小料脱包间增加了废弃物传递窗口,废弃包材经传递窗口传出,不经人流通道。
1.7原辅料拆包间、进罐间的更衣室未设置换鞋设施。不符合GB 14881—2013中5.1.5.2条款关于应按需设置换鞋(穿戴鞋套)设施或工作鞋靴消毒设施的要求。
小料拆包间、大料拆包间、进罐间的车间更衣室已设置全不锈钢一体鞋柜,准洁净区专用鞋与一般作业区用鞋分开放置。
1.8生产记录中2016年10月13日生产过150g/盒(15g×10袋)规格产品(产品批号:JJ116P7)。成品仓库入库记录中,2016年1月—10月共入库150g/盒(15g×10袋)规格产品4批共计10490盒。但生产许可申请材料中无15g/袋规格产品的包装设备,不具备相应生产资质能力。不符合《细则》中“设备核查”关于必备的包装设备的要求。
企业已增加了15克小袋包装产品的生产设备,承诺在取得变更许可前不生产15克小袋包装产品。已办理婴幼儿配方乳粉生产许可变更和延续手续。
二、部分食品安全管理制度落实不到位