（五）其他依法应当考虑的裁量因素。

（六）未建立或者未执行进货检查验收制度，造成严重后果的；

第十二条具有下列情形之一的，应当按照“情节严重”处罚：

（三）在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件等突发事件发生时期，生产、销售用于突发事件的药品系假药、劣药，或者生产、销售用于突发事件的医疗器械、食品不符合食品安全标准的；

《甘肃省食品药品行政处罚裁量适用规则》自发布之日起实施，在执行中遇到问题请及时反馈省局法规监督处。

第四章监督规则

第二十二条　全省各级食品药品监督管理部门应当通过行政执法监督检查、行政处罚案卷评查等方式，对本部门行使行政处罚自由裁量权的情况进行监督检查。发现行政处罚自由裁量权行使不当的，应当及时主动纠正。

（一）违法行为人已满十四周岁不满十八周岁的；

甘食药监发〔2018〕86号

2015年12月4日印发的《甘肃省食品药品行政处罚裁量适用规则（试行）》（甘食药监发〔2015〕395号）同时废止。

（二）从轻处罚：A≤X＜A十（B-A）30%

（二）在共同违法行为中起次要或者辅助作用的；

（四）当事人配合查处表现及整改情况；

第二十九条本规则由甘肃省食品药品监督管理局负责解释。

（二）涉案产品的数量、货值金额；

（一）违法产品的风险性；

（一）违法行为人已满14周岁不满18周岁且违法行为危害后果轻微的；

（八）许可证或者产品批准证明文件被撤销、吊销或者宣告无效后，仍然从事生产或者经营活动的；

（三）违法行为超过法定追究时限的；

（二）涉及医疗用毒性药品、血液制品、兴奋剂、疫苗、麻醉药品、精神药品、易制毒化学品、乳制品、第三类植入类医疗器械等高风险产品，或者以孕产妇、婴幼儿、儿童、老年、传染病人、慢性病人等特定人群为主要使用对象的产品的；

（五）不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求的产品，造成严重后果的；

（九）人民法院作出有罪判决的；

（三）药品生产中违法使用辅料，生产的药品为劣药，造成严重后果的；

2018年5月8日

（二）减轻、从轻、从重处罚的幅度是否适当合理；

（一）药品生产中非法添加药物成份或者违法使用原料，生产的药品为假药的；

第九条具有下列情形之一的，应当减轻行政处罚：

第五章附则

第二十四条　行使行政处罚自由裁量权，违反法律、法规、规章和本办法规定构成行政执法过错的，依法依规追究过错责任人的行政责任；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关依法处理。

各市州、甘肃矿区食品药品监督管理局,兰州新区卫计和食品药品监督局,甘肃省食品药品稽查局：

第三条全省各级食品药品监督管理部门在实施行政处罚过程中，行使自由裁量权适用本规则。

（五）有明显主观故意的；

法律、法规和规章仅对最高罚款数额作出规定的，最低数额以零元计算。

（五）社会救助对象有违法行为，危害后果轻微的；

第六条按照违法行为的事实、性质、情节、产品的风险性以及社会危害程度，行政处罚裁量阶次划分为不予、减轻、从轻、一般、从重处罚。情节严重属从重处罚中的严重情形。