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　　《保健食品注册与备案管理办法》(CFDA正式版)(以下简称《办法》)千呼万唤，终于在3月1日出台发布，一时间刷遍朋友圈，对备案制解读众说纷纭，甚至很多人产生错觉，以为所有保健食品都可以备案了。

　　很多朋友致电询问、催促我们的解读，饶姓读者更是直言批评，大家的厚爱让我们感动满满。为力求准确、全面、权威，我们上周并没有急于推出解读，而是静心研读，并与相关评审专家等交流。今天将以下十六条奉上，欢迎大家于文末留言和交流，你们的认可就是我们最大的动力。

　　一、哪些产品注册，哪些产品备案?

　　《办法》第十九条——下列产品注册

　　(一)使用保健食品原料目录以外原料的保健食品;

　　(二)首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)。

　　《办法》第四十五条——下列产品备案

　　(一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;

　　(二)首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。

　　解读

　　1、简而言之，国产看目录，目录内备案，目录外注册;进口看分类，属于“营养素补充剂(目录内)”备案，其他注册。2、相比国产，进口仍然从严管理，但程序简化，相信进口营养素补充剂将会激增，这对国产营养素补充剂冲击巨大，真可谓刚放出笼，又迎猛虎啊。笔者认为，对于国产保健食品，注册产品仍然是温暖的避风港。营养素补充剂虽然可以备案了，但面对大量涌入的进口品牌，在市场竞争中争得一席之地并不容易。

　　二、注册、备案文号的区别

　　《办法》第四十三条

　　国产注册号：国食健注G+4位年代号+4位顺序号;

　　进口注册号：国食健注J+4位年代号+4位顺序号;