河南省药监局公布9批次不合格药品名单
河南省药监局公布9批次不合格药品名单
2019-04-25 16:47:03 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯 近日，河南省药品监督管理局发布通告称，经河南省药品检验机构检验，标示为南阳市中医院等6家单位配制的9批次药品不合格，现将相关情况通告如下：
一、经南阳市食品药品检验所检验，标示为南阳市中医院配制的双补丸（批号20180314）不合格，不合格项目为薄层色谱。经河南省食品药品检验所检验，标示为信阳职业技术学院附属医院（信阳市第二人民医院）配制的硼酸滴耳液（批号20180407）不合格，不合格项目为装量；标示为禹州市中医院配制的熄风瘫复丸（批号180602）、中风复元丸（批号180602）不合格，不合格项目均为溶散时限。经平顶山市食品药品检验所检验，标示为平顶山市中医医院配制的银花感冒合剂（批号20180608）、玄花合剂（批号20180820）不合格，不合格项目均为微生物限度；标示为平煤神马医疗集团总医院配制的鼻康胶囊（批号171120）、调血降脂丸（批号180521）不合格，不合格项目为装量差异、溶散时限。经洛阳市食品药品检验所检验，标示为洛阳烧伤医院配制的自然烧伤膏（批号20170515）不合格，不合格项目为粒度、装量。
二、河南省药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施，对检品来源单位依法进行查处。
9批次不合格药品名单
序号
药品品名
标示生产单位名称
药品规格
生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构名称
1
双补丸
南阳市中医院
每瓶装120g
20180314
南阳市中医院
河南省食品药品监督管理局医疗机构制再注册批件2016R1009
不符合规定
[鉴别]（薄层色谱）
南阳市食品药品检验所
2
硼酸滴耳液
信阳职业技术学院附属医院（信阳市第二人民医院）
8ml:0.24g
20180407
信阳职业技术学院附属医院（信阳市第二人民医院）
河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准（硼酸滴耳液）
不符合规定
[检查]（装量）
河南省食品药品检验所
3
熄风瘫复丸
禹州市中医院
每瓶装60g
180602
禹州市中医院
河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准（熄风瘫复丸）
不符合规定
[检查]（溶散时限）
河南省食品药品检验所
4
中风复元丸
禹州市中医院
每瓶装60g
180602
禹州市中医院
河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准（中风复元丸）
不符合规定
[检查]（溶散时限）
河南省食品药品检验所
5
银花感冒合剂
平顶山市中医医院
每瓶装250ml
20180608
平顶山市中医医院
河南省食品药品监督管理局医疗机构制再注册批件2016R1000
不符合规定
[检查]（微生物限度）
平顶山市食品药品检验所
6
玄花合剂
平顶山市中医医院
每瓶装250ml
20180820
平顶山市中医医院
河南省食品药品监督管理局医疗机构制再注册批件2016R1001
不符合规定
[检查]（微生物限度）
平顶山市食品药品检验所
7
鼻康胶囊
平煤神马医疗集团总医院
0.3g/粒
171120
平煤神马医疗集团总医院
河南省食品药品监督管理局医疗机构制再注册批件2016R1222
不符合规定
[检查]（装量差异）
平顶山市食品药品检验所
8
调血降脂丸
平煤神马医疗集团总医院
12g/袋
180521
平煤神马医疗集团总医院
河南省食品药品监督管理局医疗机构制再注册批件2016R1225
不符合规定
[检查]（溶散时限）
平顶山市食品药品检验所
9
自然烧伤膏
洛阳烧伤医院
每支装42g
20170515
洛阳烧伤医院
河南省食品药品监督管理局医疗机构制再注册批件R20120174
不符合规定
[检查]（粒度）、（装量）
洛阳市食品药品检验所
(责任编辑: 八雨 )
最新评论
声明：
本网注明“来源：中国质量新闻网”的所有作品，版权均属于中国质量新闻网，未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：中国质量新闻网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件，请致电：010-84639548。
本网注明“来源：XXX（非中国质量新闻网）”的作品，均转载自其他媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的，请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容（所有选项均为必填），然后发邮件至lxwm@cqn.com.cn，以便本网尽快处理。