三九养生堂从国家食药监管总局处获悉,2014年6月30日国家食品药品监督管理总局的副局长长滕佳材来到中保委召开的保健食品技术审评会调研。滕佳材很详细的了解了保健食品审批的程序和审批的要求等情况,实地旁听了保健食品技术审批会议,查看了保健食品注册申报资料、专家技术审批意见、专家讨论会议记录等,并主持召开保健食品技术审批专家座谈会,认真听取了审批专家对于保健食品理发工作以及审评审批制度改革的意见及建议。
滕佳材指出,国家食药监总局十分重视保健食品的监管工作,以《食品安全法》修订为契机,深入组织调研,理清保健食品的监管思路,进一步的完善保健食品监管的法律法规,将保健食品监管纳入到了法制化的轨道,为实施保健食品科学监管提供了法律的保障。目前保健食品注册制度作为重要的源头把关措施,为保障消费者食用安全及规范保健食品的后续管理发挥着非常重要的作用,但也存在着审评程序繁琐、审评时限较长等突出问题,要深化审评制度改革,进一步优化流程、提高效率、科学审评。
滕佳材强调,首先是要严格的把关。保健食品审评中心以及审评的专家必须要严格把关,切实负责,确保审评工作的质量,从而减少审评意见的重复发放。
其二就是要坚持科学的审评,进一步规范和加强对产品配方、工艺、质量标准等涉及产品安全和功能内容的审查,整体提升保健食品研发水平和科技含量。
其三是要廉洁自律。要切实抓好廉政工作,严守底线,认真审查申报资料,坚持标准,保持职业操守,坚决杜绝违规操作、违规审评。
最后是规范注册申请秩序。要继续完善注册申报程序和规范,查找防范漏洞,坚决从严查处中介机构、检测机构等虚假申报、弄虚作假违法违规行为。要抓典型公开曝光,确保注册审评依法高效进行。
总局食监三司和法制司负责同志参加调研。
食品药品监管局印发保健食品再注册技术审评要点
为了进一步的规范保健食品再注册技术审评工作,保证保健食品再注册工作公开、公平、公证,最近,国家食品药品监督管理局印发了《保健食品再注册技术审评要点》,对于保健食品再注册的定义、技术审评的原则、配方技术审评的要点、名称技术审评的药店、标签及说明书技术审评的要点、功能学技术审评要点、毒理学技术审评要点、功效成分/标志性成分及检测方法技术审评要点、质量标准技术审评要点、生产工艺技术审评要点、技术审评结论及其判定依据等进行了具体明确。