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投资者提问:有网友说:国家食品药品监督管理局审评中心对于技术

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投资者提问:

有网友说:国家食品药品监督管理局审评中心对于技术审评完成后、开展样品生产现场检查和样品检验工作的品种,由中心业务管理部负责对其生产现场检查报告、生产现场抽样检验报告以及技术审评报告进行综合(简称“三合一”),海特生物目前走完了“三合一”,已转入国家食品药品监督管理局审评中心受理环节,请问以上是否属实

董秘回答(海特生物SZ300683):

您好,感谢您对公司的关注。公司CPT已获得药品注册申请受理, 后续还需国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等程序通过后,方能获得药品注册证书。如有重大进展公司会及时公告。谢谢。

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