广州市人民政府办公厅关于印发广州市食品药品安全第十三个五年规(5)
整合全市食品药品安全风险监测行政与技术资源，以市、区、街（镇）三级食品安全风险监测及食源性疾病监测网络为核心，强化食品药品监督抽检机制。拓展药品（医疗器械）不良反应（事件）基层监测网络，加快建设化妆品不良反应监测哨点。健全完善统一高效的投诉举报渠道。
第三节 创新驱动实现产业转型升级
做好纳入规划指标、政策措施和重大项目实施情况的跟踪监测，认真组织开展规划实施情况中期评估及总结评估。各部门要细化目标、分解任务，制定规划落实实施方案。进一步健全食品药品安全责任体系，严格落实各方主体责任，确保规划目标任务顺利完成。
（五）质监部门抽检食品相关产品2256批次，产品合格率96.8％，切实保障食品相关产品生产质量安全。
四、完善各职能部门协调监管机制，形成监管合力。广州市政府2012年出台《广州市建设“食得放心”城市工作方案》（穗府办〔2012〕45号），推进建设食品检验监测、食品安全信用监管、主要食用农产品全流程信息化溯源监管等3个平台，完善食品供应保障和食品安全监管、风险监测、责任、标准、制度、行政执法、社会监督等8大体系。
第四章 推进依法行政，健全完善法律法规体系
（三）食品药品监管部门重点开展肉制品、白酒、桶装水、食品添加剂、保健食品“打四非”等专项整治行动，全面完成中小学校食堂“阳光厨房”建设任务，组建广州市食品检验所。稳步推进新版药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）限期认证等各类强制规范。药品市场风险监测预警能力进一步加强，2015年本市百万人口药品不良反应报告数量达614份，超过世界卫生组织推荐指标。
14．无公害食品：指产地环境、生产过程和产品质量符合国家有关标准和规范的要求，经认证合格获得认证证书并允许使用无公害农产品标志的优质农产品及其加工制品。
第三节 加强宣传教育，提高法治意识
17．餐饮服务“明厨亮灶”工程：推动餐饮企业通过透明厨房和视频厨房的建设，让消费者可直观看到菜品的切配烹饪、冷食类和生食类食品加工、餐饮具消毒等。同时，食物的加工烹饪间（区）、专间、专用操作区域、清洗消毒间（区）等也公开展示。明厨亮灶的目的就是让餐饮服务单位后厨从幕后走到前台，消除部门、餐饮服务单位与公众间信息不对称的障碍，引导公众直接参与食品安全，让消费者来监督，实现食品安全的根本好转。
第一节 优化监管人才队伍结构
全面落实企业质量安全责任主体，建立食品企业生产经营者首负责任制和质量安全责任追究制度，完善食品药品民事赔偿制度，探索建立食品安全责任强制保险制度，保障消费者合法权益。以食品药品企业诚信体系建设为重点，积极推进企业信用分级管理模式，促进企业建立健全安全组织机构和管理制度，实施安全管理自查自纠制度，进一步落实食品安全事故报告制度。
合理设置食品药品审评体系，强化审评机构人员及资源配置，拓展审评技术服务能力，建立综合、高效的技术审评支撑体系。承接国家药械审评审批改革试点，总局、省、市共建国家药械审评华南分中心，探索利用社会资源，引入第三方机构食品药品安全监督检查工作机制。
发挥食品药品行业协会（商会）行业管理作用，建立食品药品安全生产经营行为准则。鼓励和支持食品生产企业建立符合各自特点的危害分析与关键控制点（HACCP）、食品安全管理体系（ISO22000）等质量管理体系，促进企业规范生产、经营，提升企业自我管理能力。
12．危害分析和关键控制点（HACCP）体系：是国际上共同认可和接受的食品安全保证体系，主要是对食品中微生物、化学和物理危害进行安全控制。
第三节 完善生产经营过程监管
全面深化食品药品行政审批制度改革，统一审批系统、流程、完善“负面清单”制度。完善食品药品相关许可制度，食品经营许可“两证合一”，建立食用农产品产地准出和市场准入有效衔接机制。制定广州市地方特色的食品生产、经营许可规定和审查细则。明确小餐饮、小作坊、小摊贩的经营准入范围。新开药店执业药师配备率达100％。
5．药品不良反应报告和监测：药品不良反应，指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
食品药品安全是民生工程、民心工程，“十三五”时期，要坚决落实“四个最严”的总体要求，紧紧围绕建设国家重要的中心城市和创建国家食品安全城市总目标，全面提升食品药品安全监管能力水平，保障社会公众饮食用药安全。
第三节 加强执法人员培训
（一）提升全市食用农产品源头供给。2015年蔬菜、猪肉、家禽、塘鱼和牛奶等五大类产品自主供应率分别达到100％、70％、80％、83％、80％。
第二节 基本原则
三、食品药品安全监管能力与安全形势不相适应。一是我市食品药品安全监管能力有待进一步提高。基层监管机构人员、经费、装备等方面需要进一步加大投入，管理制度、执法规范等方面亟待规范化和标准化。二是目前监管方式比较单一，监管业务能力和依法行政能力亟待提升，安全风险监测、评估、预警和“互联网＋”等技术支撑体系建设尚处起步阶段，防范和化解食品药品安全风险的能力不足。
针对问题多发易发和市民关心的食品安全热点、难点问题，以婴幼儿配方乳粉、乳制品、食用植物油、肉制品、面制品、水产品、大桶饮用水、食品添加剂、食品相关产品等为重点品种，以农村地区、城乡结合部、中小学校及其周边、旅游景点、车站码头等为重点区域，以商场、超市、批发市场、农贸市场、食品店、食品展销会、学校食堂等为重点场所，以高风险品种的生产企业、小作坊、小摊贩、小餐饮等为重点监管对象，组织开展专项整治，重点打击非法使用农药兽药、添加非食用物质、生产假劣食品药品和私屠滥宰等违法行为。加大对食品药品违法犯罪行为的刑事打击力度。
二、充分利用社会检验检测网络资源。积极构建以第三方国家级、省级重点部门、高校、企业、研究院实验室为主的社会检测资源共享平台，形成具有一定规模、较高水平、差异化发展、优势互补的公共检测技术体系，为食品药品检验检测、技能培训、技术咨询提供优质服务，满足食品药品安全监管需求。加大专业市场和农贸市场食品快检室补贴力度，规范食品经营企业检验室建设。
6．医疗器械不良事件报告：医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件报告和监测是指医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。
二、加强药品安全监管。严格落实药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）等各项规范制度，进一步完善市、区两级药品安全监管基础信息数据库及监管应用系统。深入推行药品生产质量授权人制度。对药品生产企业、生物制品冷链和特殊药品经营企业实施在线监控监管，在药品零售企业实施视频监控。探索中药材溯源监管机制，建立清平中药材市场规范管理制度，对本市中成药生产企业的种植基地实施异地监管。
第三节 把握新常态新机遇
第二节 强化企业管理“软法”
广州市人民政府办公厅关于印发广州市食品药品安全第十三个五年规划（2016—2020年）的通知
（二）农业部门建立由131个监测单位组成的市、区、街（镇）、农批市场（基地）四级农产品质量安全监测体系，年抽检各类农产品达150万份。
落实“四有两责”是实现食品药品安全监管“四个最严”的重要前提，机构健全是基础、设施配套是手段、责任落实是保障，建立健全基层食品药品安全监管体系。
二、食品药品安全风险地方特征明显。作为人口密集的特大型副省级城市，广州食品药品安全风险呈现显著地方特征。一是广州市外来食品供应量大，来源途径广，集散速度快，输入型食品药品安全风险不容忽视。二是广州食品药品产业市场化程度高，新技术、新品种、新业态快速发展，食品药品生产流通链条更加复杂，给食品药品安全带来新的挑战。三是本地产业规模化、集约化水平不高，粗放型产业发展特点易产生食品药品安全质量风险。四是本地毗邻港澳，食品药品安全问题社会影响大。
穗府办〔2016〕22号
“十三五”时期（2016—2020年）是落实“四个全面”战略部署和食品药品“四个最严”总体要求的重要时期，是加快食品药品安全监管体制改革，完善统一、权威、高效食品药品安全治理体系的攻坚时期，是全面提高食品药品安全水平的关键时期。本规划根据《广州市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要（2016—2020年）》（穗府〔2016〕6号）编制，提出未来五年我市食品药品安全的发展目标、主要任务、重点项目和保障措施，是我市提升食品药品安全水平的纲领性文件。
——监管法规更加完备。全面贯彻实施新修订的食品、药品、化妆品和医疗器械相关法律法规，制订符合广州实际的监管法规和工作制度，形成较为完备的监管法律法规体系。
六、构建社会共治格局，各方责任得到强化。陆续出台《广州市食品药品安全社会共治工作方案》（穗食药监办〔2014〕244号）、《广州市食品安全信用管理办法》（穗府〔2012〕9号）等制度。建立12331投诉举报平台等10余种投诉举报渠道。开展餐饮食品安全示范工程建设。与主流媒体深度合作打造“食得放心、用药安全”等专题宣传栏目。成立食品药品安全专家咨询委员会和专家评论员队伍，进行更广泛的交流沟通。创建“幸福药素”和“社区FDA（社区食品药品监管）”食品药品安全宣传志愿服务团队。重点推进18个食品药品行业协会建设。
强化市、区食品安全委员会及其办公室的综合协调职责，健全街（镇）食安委工作机制，形成全面高效的综合协调体系。充分发挥农业、教育、民族宗教、公安、环保、商务、卫生计生、城管、工商、质监、食品药品、旅游、海关、出入境检验检疫等部门的监管执法和日常管理职能，建立建全食品安全跨部门协调联动机制，在信息共享、联合执法、应急处置等方面加强合作，形成监管合力。强化珠三角和泛珠稽查执法区域合作和港澳区域合作。
11．“互联网＋”：2015年两会上，李克强总理首度提出了“互联网＋”的概念，强调互联网、云计算、大数据、物联网等技术与制造业、金融业等传统行业的结合与发展。
第二节 积极倡导行业自律
广州市人民政府办公厅
（四）依托现有检验检测机构，提升区域食品检验检测和食品安全风险监测评估水平，确保具备对常见食品微生物、重金属、理化指标的检验能力及定性快速检测能力。
第四节 强化食品药品安全社会监督
2．药品生产质量管理规范（GMP）：即良好作业规范，是指注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
建立科学人才培养体制机制，成立广州市食品药品人才研究发展中心，形成广州市食品药品监管专有培训基地。配备必要的教学场地和设施设备，形成体系完整、管理科学、运行顺畅的教育培训管理体制，夯实各类监管人才培训的基础。培养适应科学监管需要的人才队伍，优化监管人才的知识结构和专业结构，统筹推进各类监管人才协调发展。实施监管系统一把手素质能力提升工程和监管人才职业化培训工程，培养复合型人才，大力加强政策研究人才队伍、信息化人才队伍、应急管理人才队伍和新闻宣传人才队伍建设。根据食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械监管工作，有针对性地分别设置培训体系，提升各类监管人员业务素质。
——检测体系更加权威。加强检验检测体系建设，广州市食品检验所和广州市药品检验所建设成区域性国家级食品药品检测重点实验室。到2020年末，国家授权品种的独立全项检验能力达到100％。
各区人民政府，市政府各部门、各直属机构：《广州市食品药品安全第十三个五年规划（2016—2020年）》已经市政府同意，现印发给你们，请认真组织实施，实施中遇到的问题，请径向市食品药品监管局反映。
面向“十三五”，我市要充分总结“十二五”食品药品安全的总体形势和工作成效，准确把握新形势下食品药品安全的战略部署和总体要求，全面分析机遇和挑战，破解发展难题，推进食品药品安全监管工作全面上水平。
切实落实地方政府实施食品安全地方“一把手”负责制，将食品安全纳入各区政府及领导班子的年度综合评价考核。落实各监管部门监管责任，合理界定市、区两级监管职责分工。强化督查考评，促进形成上下统一、设置合理、执法有力的行政监管执法体系。
第五节 解决食品药品安全突出问题
——依法治理、公正透明。加强食品药品相关法制建设，健全执法机制，推进食品药品安全依法治理体系和治理能力的现代化。坚持公开、公正、透明执法，保障市场主体和社会公众的知情权、参与权、监督权。
第八章 落实各方责任，构建社会共治格局
13．食品安全管理体系（ISO22000）：ISO22000：2005采用了ISO9000标准体系结构，将HACCP（Hazard Analysisand Critical Control Point，危害分析和临界控制点）原理作为方法应用于整个体系。明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心，并将国际食品法典委员会（CAC）所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施及沟通作为危害分析及其更新的输入。同时将HACCP计划及其前提条件——前提方案进行动态、均衡的结合。
16．绿色食品：是指产自优良生态环境、按照绿色食品标准生产、实行全程质量控制并获得绿色食品标志使用权的安全、优质食用农产品及相关产品。
附件：1．“十三五”广州市食品药品监督管理主要工作指标
全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神，按照“四个全面”的战略部署和“四个最严”的总体要求，落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，实施食品安全战略，推进食品药品安全监管改革创新，着力构建更加完善的法规体系，建立更加严格的全过程监管，完善更加有效的监管机制，实施更加严厉的监管执法，全面落实各方责任，健全更加有力的监管保障机制，科学配置监管资源，加强监管执法队伍和技术支撑体系建设，不断提升依法监管、科学监管的能力和水平，形成严密高效、社会共治的食品安全治理体系，有效防控和化解食品药品安全风险，促进食品药品产业持续健康发展，让人民群众吃得放心。
第十一章 强化统筹衔接，完善规划实施保障机制
20．食品小餐饮：指有固定食品加工制作场所和就餐场所，符合餐饮服务“即时制作、即时消费”的基本特征、经营场所使用面积在150平方米以下的各类小型餐饮服务单位，包括小型餐馆、小快餐店、小吃店、小农家乐等。
到“十三五”期末，广州市建立完善统一高效的食品药品安全监管体系和技术支撑体系，实施食品药品安全科学精细监管、集中高效监管和社会协同共治，实现食品药品安全治理能力显著提高、安全形势持续稳定向好、市民群众安全满意度明显提升、食品药品产业健康有序发展，将广州建设成为全国食品药品安全城市。
一、加强食品安全监管。在食品生产企业推行良好生产规范，规模以上、高风险大型企业推行危害分析与关键控制点体系（HACCP）或食品安全管理体系（ISO22000）要求。婴幼儿配方乳粉生产企业全部具有自建或自控奶源。全面建立企业质量安全档案，严格落实不符合标准食品召回、下架退市制度。重点加强农贸市场、批发市场（尤其是专业批发市场）、超市、校园周边食杂店、现场制售作坊的监管，超市、批发市场等重点经营主体台账管理电子化实施率100％。进一步推进餐饮服务“明厨亮灶”工程建设。
三、社会公众参与度提升。社会公众对食品药品关注度提升，对食品药品安全参与度显著增加，新闻媒体积极性提高，专家的“智囊”作用开始显现，行业协会、企业的声音在增多，食品药品安全的社会共治基础在增强，多方参与共同治理食品药品安全的措施在不断探索与实践。
——统筹协调，社会共治。充分发挥各监管部门和各级政府的组织领导、引导和推动作用，落实各区政府对本行政区域食品药品安全监管责任。加快形成政府监管、企业自律、社会协同、公众参与的食品药品安全社会共治格局。
第三节 发展目标
前 言
第一节 健全监管法制体系
第四节 建立党政同责考评体系
第一节 加强食用农产品源头治理
——科学监管，技术保障。树立科学监管理念，强化监管手段创新，优化配置安全监管资源。以夯实基层监管能力为重点，加大基层投入。进一步完善技术支撑体系，提升食品药品安全技术装备水平，推进监管手段信息化和监管配备专业化。
19．食品小摊贩：指商品交易市场或者固定店铺以外，在划定或者临时指定区域内摆摊设点，销售预包装食品、散装食品或者现场制售食品的经营者。