1.从食品药品安全的外部环境来看，一是源头污染严重，土壤和水体等受重金属污染超标、农药兽药残留超标、非法添加非食用物质、超限量和超范围使用添加剂、原料冒充等问题突出。二是食品药品企业主体责任不落实，产业规范化、规模化、集约化程度低，易形成非法利益链条和行业“潜规则”，产生“破窗效应”。三是食品生产经营和消费日益多元化、网络化，产业链条更趋复杂、新的风险极易产生。四是小餐饮、食品加工小作坊、小食品店等业态的无证照经营、卫生保障不足、“山寨”产品等问题较为突出。五是随着药品专利到期高峰的到来，仿制药将陆续上市，仿制药质量一致性存在风险，而化妆品夸大宣传、冒充药品销售，生产过程偷工减料、擅自添加有毒有害化工原料等违法行为时有发生。

2.加强药品、医疗器械安全全过程监管，提高对风险的发现和控制能力；强化药品、医疗器械监督抽检，提高监督抽验的“靶向性”和监督管理的有效性，以每年不少于辖区认证企业总数30%的比例抽检，强化GMP、GSP飞行跟踪检查，实现对生产、批发、零售和使用环节的全覆盖。按照风险程度，通过随机抽取、突击抽查方式组织跟踪检查。加强医疗机构药品使用监管，强化医疗机构药品质量意识，推进医疗机构健全药品质量保证体系，加强对医疗机构使用药品和自制制剂的监管，加强对大型、综合性医疗机构高风险医疗器械的监测。

“十二五”期间，尽管我市食品药品安全态势总体向好，但受外部环境和内部监管问题的影响，制约食品药品安全的深层次问题尚未解决，全市食品药品安全仍然存在一定的风险。

2.监管信息互联互通项目。实现一体化监管系统与省工商局、省食药监局业务数据的上下交互，与相关职能部门企业信息的互联互通，与浙江政务服务网杭州平台相关业务数据的交互。

6.食品生产风险预防项目。实施HACCP管理体系的规模以上食品生产企业比例达到90%，食品生产加工小作坊申报登记率达到95%（其中主城区达到100%），食品生产小作坊电子建档率达到100%。食品生产企业电子追溯率达到100%。

2.从食品药品安全的内部监管上看，一是专业高效的监管体系尚未形成。市、区县（市）两级行政监管队伍、稽查执法队伍和技术支撑队伍还不健全，难以适应食品药品安全监管专业性强的特征。二是最严格的监管制度尚未形成。国家层面立法进程过长，地方性法规和规范制定滞后，造成基层执法遇到具体情形时缺少依据。部分食品标准缺失、重复甚至矛盾，部分药品标准滞后，检验方法不配套，对生产经营行为的规范指导和对违法行为的惩处打击力度还不够。三是有力的保障能力尚未形成。食品药品检验检测、信息化监管水平依然落后，食品药品全程信息追溯尚未得到实现，解决食品药品安全问题的物质基础依然薄弱。四是社会共治格局尚未有效形成。食品药品生产经营企业的信用体系建设还不完善，行业自律作用尚未有效发挥，社会第三方组织尚需培育，社会监督力量尚未充分激活。

（一）加强组织领导 …………38

3.药品生产企业检查覆盖率达到100%，药品流通企业检查覆盖率达到100%，药品监督性抽检完成率达到100%。

专栏5: 互联网业态监管能力建设 1.线上线下监管一体化建设项目。坚持“依法管网”“信用管网”“协同管网”，加强食品药品监管部门之间、部门内业务条线之间以及各区县（市）之间的沟通联系，构建全方位、立体化的互联网管理系统和工作规范。建立“职能统一、业务归口”的跨部门网络市场管理模式，推动各级政府、各职能部门的网络经营管理的深度融合，实现信息共享、联合惩戒。

7.“十三五”期间，争取国家、省部级科研项目5项，市厅级项目10项，发表核心期刊收录论文50—80篇，参与制定国家标准或争创市厅级以上科技奖5—10项。

（三）完善食品安全法规规章标准。

（三）加大司法监督力度 …………33

七、构建食品药品安全社会共治格局