三是我省仿制药质量和疗效一致性评价工作顺利开展,上市许可持有人制度试点工作成效显著。为推动上述两项改革重点工作,省府办公厅分别印发了我省一致性评价和上市许可持有人的贯彻意见,我局制定了相应的工作方案,积极宣讲政策和加大业务培训,推动相关厅局制订了鼓励扶持我省改革工作的利好政策等,目前,仿制药质量和疗效一致性评价工作方面,我省已有4个品种(5个受理号)完成了一致性评价前期研究、审核受理、现场核查、上报总局等系列工作。在药品上市许可持有人试点工作中,我省共受理持有人申请136件,申报数量居全国首位,其中,包含创新药93个受理号,整体搬迁或兼并后整体搬迁8家企业208个品种,一致性评价3个品种,情形包含了试点的全部内容。
(七)加强科普宣传建设,推动加快形成社会共治格局。
一是举办食品药品安全科普展。2017年4月份,筹划举办食品药品安全科普展,以“亲历和参与,让身边的食品药品更安全”为主题,在近2000平方米的展厅内,设有科学监管、科普知识和展望未来三大篇章,将食品药品安全热点问题、日常生活中常见的和容易被忽视的问题作为布展导向和基本内容。除图文展板和实物展示外,还采用多媒体技术,通过声光电、AR、VR等多种现代科技手段,把文字难以表达的复杂知识生动形象地呈现出来,打破以往乏味、单一的科普方式。注重公众参与,设置了游戏、测试等充满趣味性的互动环节,通过互动游戏、科学实验、现场模拟等互动体验的形式,全方位、多角度地向公众普及食品药品安全知识。据统计,展览期间,平均每天的参观人数高达5000人次,单日最高接待量近1万人次,共接待社会公众超过10万人次,参观团体达100多个,发放“四品一械”各类科普宣传资料7万余册,“两微一端”覆盖的粉丝群体高达3500万人以上。
二是举办“安安有约——食药科普大讲堂”。与南方日报社合作创办了“安安有约—食药科普大讲堂”,旨在通过“权威部门组织、知名专家宣讲、主流媒体推送”的模式,邀请国内外知名专家学者,面对公众进行主题讲座式授课,同时进行网络推送。自去年11月起,每月一期,长期持续举办,打造食品药品科普的知名品牌。截至目前,大讲堂活动已成功举办11场,邀请了陈君石、姚新生、孙宝国等全国知名院士和教授授课。每场活动现场观众超400人,通过南方+收看图文直播人次超20万,最高点击率超17万。从第7期活动开始,进一步升级大讲堂的传播方式,通过南方+新闻客户端开展双向视频直播,全省22个地市和所有南方+新闻客户端用户,都能实时看到大讲堂的内容,并实现实时互动,进一步拓宽了公众了解食品药品安全知识的渠道,逐步打造出一个接地气、影响力强的、具有广东特色的食品药品科普权威平台。
三是开展食品药品科普知识进基层宣传月活动。统一组织策划全省系统“食品药品科普知识进基层宣传月”活动,以省、市、县三级联动形式,2017年9月份利用1个月的时间,集中力量、调动资源连续开展食品药品安全科普知识“六进”宣传活动。同时组织广播、电视、报刊等媒体记者进行走基层集中采访报道,形成了宣传形式丰富、推广渠道多样、线上线下全覆盖、声势浩大的舆论氛围。南方报业传媒集团统筹协调全媒体矩阵资源,分阶段、有步骤地对活动月进行了主题策划、活动组织、宣传报道,对整体宣传工作持续关注、不断升温,让每个阶段都有亮点,并重点做好启动仪式的宣传推广工作。并自今年起,每年的9月份,都将开展该项活动。该项目的宣传工作通过互联网、微信、微博、客户端进行广泛传播,以密集的活动、密集的信息提升科普宣传的声势和效果,并逐步形成具有时代特点、行业特征、广东特色、全国影响的活动品牌。
四是创建专业权威的食品药品科普网站。按照“高起点规划,高标准要求,高效能管理”的原则,以门户网站、微信公众号、手机APP为基础载体,全方位打造“四品一械”主流科普网站。该网站已于2017年10月批准设立,预计在年底前全新推出,对食品药品科普知识进行收集、编撰、整理、分类、汇总,形成一个智能化、数字化的“食品药品科普宣传知识库”,并将知识库嵌入科普网站,向公众推送热门知识点,提供查阅服务。同时,定期发布科普及相关信息,把握正确舆论导向,使科普网站成为公众获取权威食品药品安全知识的主渠道、主阵地。
五是建设食品药品科普体验馆。与广东省科技厅合作,创建广东省食品药品科普体验馆,作为食品药品安全科普宣传窗口和教育基地,致力打造全国领先、世界一流、主题突出、权威专业的食品药品科学领域公益科普体验馆,并逐步培育成为世界卫生组织或世界食品药品安全和科技组织开展食品药品安全和科技交流的平台。该展馆设在广东科学中心,占地面积约3500平方米,被定位为省级重大民生科普工程,精选“四品一械”领域贴近民生的知识点或者关键词,将安全体验、知识传播、思维启迪、趣味游览等融为一体,以声、光、电等高科技手段和文字图片、实物模型等方式,向社会公众展示。目前已完成前期调研工作,合作双方将于2017年底前签订合作协议,于明年启动建设场馆,计划2019年建设工程项目全部完工。
二、存在困难及问题
面对新时期面临的食品药品监管工作新形势新任务,仍存在一些困难及问题,主要包括:一是食品药品安全源头治理、系统治理仍需进一步强化;二是食品药品安全监管方式、监管举措仍需进一步创新;三是食品药品安全社会共治仍需进一步加强。
三、下一步工作思路及建议
2018年,以习近平新时代中国特色社会主义思想指引新时代食品药品安全监管工作,结合省食品药品安全“十三五”规划,进一步落实好国家“十三五”食品药品安全规划任务。主要包括:
(一)进一步落实食品安全党政同责要求。宣传贯彻省委省政府联合印发的落实食品安全党政同责的意见,指导各市制定具体实施意见,明确党委、政府主要领导同为食品安全第一责任人,对本地区食品安全工作负总责,定期听取工作汇报,研究部署重大事项,落实“四有两责”,推动食品安全工作属地管理责任的有效落实。